LA TRAÇABILITÉ
La traçabilité permet de faire le lien entre un dispositif médical, un cycle et un patient. Elle doit être effectuée pour chaque cycle de stérilisation.
Trois points sont essentiels :
• L’étiquetage de chaque dispositif stérilisé indiquant le n° du cycle (qui correspondant au n° de la charge), lequel sera indiqué dans le dossier du patient : le n° du stérilisateur et la date limite d’utilisation.
• La constitution d’un dossier de traçabilité par charge (appelé communément « cahier de stérilisation »), constitué de la description de la charge, du n° du cycle, de la date de stérilisation, de l’identité de la personne ayant réalisé la stérilisation et, éventuellement, des intégrateurs physico-chimiques pour le cas où l’utilisation de sonde embarquée n’est pas systématique.
• L’archivage.
Le Logiciel HD-TC et sa sonde embarquée HD-TC4 les réalisent pour vous !
Ils remplacent le test HELIX classique ou l’intégrateur physico-chimique « Valide la charge ».
DESCRIPTIF
La Sonde HELIX électronique HD-TC4 est un appareil de mesure étalonné et calibré qui permet de :
– réaliser les tests de pénétration de vapeur pour les charges creuses ;
– mesurer les températures au coeur de la charge ;
– enregistrer les données réelles du cycle ;
– vérifier les performances de votre autoclave ;
– valider la charge.
Test de pénétration de vapeur HELIX conforme aux normes EN ISO 11140-1 (Classe 1 Annexes VI et VII) et EN 867-5.
Remplace :
Les tests HELIX classiques ou les intégrateurs physico-chimiques.
Economie :
Evite de faire des tests à vide (B&D) le matin.
Le logiciel HD-TC :
– détermine automatiquement la validation de la charge en fonction du cycle ;
– enregistre tous les paramètres du cycle : température, temps, identification autoclave, nom opérateur, etc ;
– attribue un numéro de lot unique avec génération d’un code barre ;
– permet l’impression d’étiquettes avec le détail de la charge ;
– archive le cahier de stérilisation du cycle (avec date, identification de l’autoclave, nom de l’opérateur, type de cycle, détail de la charge) et en permet l’impression ;
– archive l’ensemble des paramètres dans une base de données.
PERFORMANCES
HD-TC4 « Enregistreur de températures » (Stérilisation Chaleur Humide) :
– Température de fonctionnement 0°C à + 150°C ;
– La sonde est calibrée et étalonnée avec un rattachement aux étalons nationaux par un laboratoire accrédité.
– Enregistrement de cycle jusqu’à 2h30mn / 4.500 points ;
– Mise en veille automatique de la sonde en fin de cycle ou fin de mission ;
– Numéro de série unique (64 bits) ;
– Température de stockage entre + 5°C et + 35°C ;
– Réalise le test de pénétration de vapeur pour les charges creuses ;
Station HD-TC USB connecte la Sonde HD-TC4 à votre ordinateur PC ou Mac.
GARANTIES
– Sonde HD-TC4 (1 an pièces et MO retour atelier) ;
– Station HD-TC USB (1 an pièces et MO retour atelier) ;
– Batterie HD-TC4 (TLH 5902s) échange par utilisateur (100 à 200 cycles).
LOGICIEL
Windows :
– Logiciel HD-TC (mise à jour sur Internet),
– Pilotes 32 et 64 bits.
Configuration minimum requise
1 ordinateur compatible PC avec :
• 1 processeur Intel Pentium IV,
• 256 Mo de mémoire vive,
• 2 interfaces USB 2.0,
• 1 carte graphique 32 Mo,
• 1 moniteur d’une résolution minimale de 1024 x 768 x 24 bits.
Système d’exploitation requis :
• Microsoft Windows XP Professionnel SP3,
• Microsoft Windows Vista Professionnel SP2,
• Microsoft Windows 7 Professionnel SP1,
• Microsoft Windows 8.1 Professionnel,
• Microsoft Windows 10 Professionnel.
macOS :
– Logiciel HD-TC (mise à jour sur Internet).
Configuration minimum requise :
1 ordinateur iMac ou MacBook pro avec :
• 1 processeur Intel Core 2 Duo,
• 256 Mo de mémoire vive,
• 2 interfaces USB 2.0,
• 1 moniteur d’une résolution minimale de 1024 x 768 x 24 bits.
Système d’exploitation requis :
• macOS Snow Leopard 10.6,
• macOS Lion 10.7,
• macOS Mountain Lion 10.8,
• macOS Maverick 10.9,
• macOS Yosemite 10.10,
• macOS El Capitan 10.11,
• macOS Sierra 10.12.
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